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Quadro legislativo
Per quanto riguarda la definizione di farmaco generico, la prassi di identificare il farmaco mettendo
in evidenza il nome del produttore è presente solamente in Germania, paese in cui il mercato
dei generici è controllato da grandi aziende farmaceutiche che sono, quindi, portate a
identificare i propri prodotti generici, equiparandoli a specialità a prezzo contenuto.
Nel Regno Unito, nazione in cui i leaders di mercato sono i grandi distributori, il
generico è prevalentemente unbranded. La mancata identificazione del generico permette alla
grande distribuzione di tenere in scorta un solo tipo di farmaco per ogni principio attivo; le
politiche promozionali dei produttori di generici non sono più incentrate sul medico, come
avviene in Germania, bensì divengono cruciali variabili quali il prezzo al dettaglio, gli sconti alla
distribuzione e le dilazioni di pagamento.
Nel Regno Unito e in Germania, paesi in cui è previsto un controllo delle prescrizioni mediche,
gli incentivi alla diffusione del generico sono orientati al medico di base.
Come rilevato a più riprese nel corso del lavoro, è essenziale, per valutare le capacità
di sviluppo di un mercato generico, conoscere le scadenze dei brevetti delle principali
specialità. In Tabella 1 viene mostrato un confronto
internazionale relativo alle scadenze brevettuali dei principali principi attivi. Come si può
rilevare, le sole differenze possibili sono riscontrabili in quei paesi (Italia e Francia) che
hanno potuto godere di un certificato di protezione supplementare più esteso rispetto al SPC
della UE.
Analisi di mercato
I prezzi dei generici, rispetto a quelli delle specialità, sono molto bassi nel
Regno Unito, dove il prezzo è la variabile principale usata dalle aziende per competere sul
mercato, mentre nella realtà tedesca sono premianti anche le politiche promozionali
tradizionali del settore farmaceutico.
Come già detto, nella realtà tedesca i leaders di mercato sono le grandi aziende
genericiste che investono molto nella promozione del prodotto, identificandolo con il proprio nome;
ciò rende il mercato dei generici molto simile a quello delle specialità. Le principali
imprese genericiste (Ratiopharm, Hexal, ecc.) detengono spesso fatturati simili a quelli delle
aziende farmaceutiche tradizionali. Al contrario, nel Regno Unito la fungibilità
di prodotti generici permette ai distributori di possedere il controllo del mercato, potendo
scegliere quali prodotti tenere in scorta.
Sempre in materia di distribuzione, infine, i genericisti inglesi utilizzano prevalentemente il
canale diretto, rifornendo essi stessi le piccole farmacie e le grandi catene di farmacie, mentre in
Germania assume un ruolo fondamentale la distribuzione intermedia per i motivi già
accennati.
Dalla Tabella 2 si rileva come la diffusione a valore dei farmaci
generici si attesti attorno al 30% in Germania, al 12% nel Regno Unito e al 10% in Olanda. Bisogna,
ovviamente, tenere in considerazione che il prezzo dei generici è molto più basso rispetto a
quello delle specialità; di conseguenza, le incidenze relative alla diffusione espressa in
volumi di prescrizioni risultano molto superiori. Il rapporto fra le due percentuali permette di
creare un indicatore di prezzo non influenzato dal tasso di cambio. Come era prevedibile, tale
indicatore esprime un valore decisamente più basso nel Regno Unito rispetto alla Germania.
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